Сопоставимость функциональных свойств разрабатываемого биоаналогичного препарата GNR-069 и референтного лекарственного препарата Энплейт in vitro. 2023 г.
2023
Стимплейт®
МНН: ромиплостим
Описание
Показания к применению
Инструкция по применению
Статьи для специалистов
МНН: ромиплостим
Ромиплостим представляет собой Fc-пептидилированный белок (пептидное антитело), участвующий в проведении сигнала и активации внутриклеточной транскрипции посредством связывания с рецепторами тромбопоэтина (ТПО) и индуцирующий увеличение образования тромбоцитов.
Молекула пептидного антитела состоит из Fc-фрагмента человеческого иммуноглобулина IgG1, в которой каждая одноцепочечная субъединица соединена ковалентной связью в С-конце с пептидной цепью, содержащей 2 ТПО рецептор-связывающих фрагмента.
Лечение ромиплостимом приводит к дозозависимому повышению количества тромбоцитов.
Стимплейт® способствует стойкому повышению числа тромбоцитов аналогично референтному препарату.
«ГЕНЕРИУМ» является первой компанией в России, осуществившей разработку и производство биоаналога ромиплостима.
ЛП-№(003275)-(РГ-RU) от 26.09.2023
Взрослые:
Препарат Стимплейт показан для лечения первичной иммунной тромбоцитопении (ИТП) у взрослых пациентов, резистентных к другим видам лечения (например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам).
Дети:
Препарат Стимплейт показан для лечения хронической первичной иммунной тромбоцитопении (ИТП) у детей от одного года и старше, которые резистентных к другим видам лечения (например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам).
-
Читать
-
Читать
Результаты открытого рандомизированного перекрестного сравнительного исследования безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических свойств препарата ромплостим у здоровых добровольцев
2024