Портфолио

Разработка воспроизведенных препаратов является важной задачей, так как многие современные эффективные препараты для лечения социально значимых заболеваний, угрожающих жизни и здоровью, разработаны и производятся за рубежом. Хотя они зачастую зарегистрированы в России, препятствием к их использованию становится высокая цена, и, как следствие, недостаточные объемы закупок.

Кроме того, в лечении важнейших заболеваний система здравоохранения России оказывается зависимой от импорта и конъюнктуры рынка, что недопустимо со стратегической точки зрения. В результате нередко многие угрожающие жизни и здоровью заболевания, такие как сердечнососудистые, онкологические, аутоиммунные и другие, лечат неоптимальными, устаревшими, недостаточно эффективными или безопасными препаратами.

Разворачивание производства аналогов зарубежных современных лекарств на территории России – непростая задача, так как требует наличия полного цикла исследования и разработки лекарств, начиная от доклинической стадии и заканчивая выходом на рынок. Однако эта задача уже успешно решается силами нашего холдинга.

Вместе с тем, разработка улучшенных биофармацевтических препаратов, а особенно создание инновационных лекарств, представляет собой гораздо более внушительную по объему задачу – настоящий вызов, который требует наличия специалистов высочайшего класса, самых современных научных исследований и компетенций мирового уровня. Сейчас уже можно с уверенностью сказать, что созданный в рамках холдинга Исследовательский центр МБЦ «Генериум» способен решать такие задачи.

Улучшенные и инновационные лекарства способны резко снизить уровень смертности в РФ за счет открытия новых перспектив терапии тяжелых заболеваний, лечение которых существующими лекарствами недостаточно эффективно или недостаточно безопасно. Разработка препаратов такого уровня, первых в своем классе, сопряжена с огромным риском, временными и финансовыми затратами, но результат оправдывает средства. Помимо упомянутого расширения возможностей терапии, то есть, по сути, спасения жизни и здоровья людей, это и упрочение положения России на международном рынке лекарств, и серьезный коммерческий успех.

Разработана технология производства, проведены клинические исследования и осуществляется реализация препаратов на рынке РФ: Диаскинтест®, Инфибета®, Коагил® VII, Октофактор®, Иннонафактор®, субстанция филграстима, субстанция соматропина.

Разработана технология производства и ведутся клинические исследования трёх препаратов: Ревелиза®, Апагин®, Глуразим®.

Разработана технология производства и подана заявка на получение разрешения на проведение клинических исследований препарата Деплера®.

На стадии доклинических исследований находятся 9 лекарственных препаратов, 4 из них – инновационные.

В разработке находится более 10 инновационных препаратов для лечения широкого спектра онкологических заболевай, включая B-клеточные лимфомы (неходжкинских лимфом, различные опухоли (в том числе метастизирующие).

Статусы разработки препаратов:

Аллергические заболевания GNR-044 Белковый Биоаналог Стадия разработки
Аутоиммунные заболевания GNR-042 Белковый Биоаналог Доклинические исследования in vitro
GNR-045 Белковый Биоаналог Доклинические исследования in vivo
Инфекционные заболевания GNR-007 Белковый Биоаналог Доклинические исследования in vivo
Наследственные заболевания GNR-001 Белковый Биоаналог Зарегистрирован
GNR-002 Белковый Биоаналог Зарегистрирован
GNR-003 Белковый Биоаналог Зарегистрирован
GNR-008 Белковый Биоаналог Клинические исследования I фаза
GNR-021 Белковый Инновационный Доклинические исследования in vivo
GNR-039 Белковый Биоаналог Доклинические исследования in vivo
Онкология GNR-006 Белковый Биоаналог Получение разрешения на проведение клинических исследований
GNR-011 Белковый Инновационный Клинические исследования
II-III фазы
GNR-022 Белковый Инновационный Доклинические исследования in vivo
GNR-027 Белковый Биоаналог Доклинические исследования in vivo
Сердечно-сосудистые заболевания GNR-004 Белковый Биоаналог Клинические исследования III фаза