О центре

ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум» (МБЦ «Генериум») — частная научно-исследовательская компания, которая была создана в мае 2011 года. Идея создания отечественного исследовательского центра заключается в объединении усилий ведущих российских ученых, в том числе проживающих за рубежом, а также в привлечении в Россию передовых знаний и навыков современной науки в области создания и разработки инновационных биотехнологических препаратов. Данная идея принадлежит ученому и предпринимателю более чем с 20-летним опытом работы в отечественной фарминдустрии Александру Михайловичу Шустеру. Благодаря вхождению в проект Технопарка (ООО «НаучТехСтрой Плюс») крупнейшей фармацевтической компании ОАО «Фармстандарт» под руководством В. В. Харитонина эта идея была воплощена в реальность.

Миссия компании: разработка и внедрение в производство инновационных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов.

Первые результаты деятельности группы компаний уже были отмечены высокими наградами и получили широкое признание. В частности, в 2012 году была присуждения премия Правительства РФ в области науки и техники коллективу авторов под руководством председателя Совета Директоров ЗАО «Генериум» и ООО «МБЦ «Генериум» А. М. Шустера и академика РАМН М. А. Пальцева за разработку и внедрение в производство инновационного отечественного препарата Диаскинтест®, который позволяет эффективно и предельно достоверно идентифицировать больных туберкулезом в активной и латентной форме развития. В результате внедрения препарата Диаскинтест® в практику массового скрининга населения, удалось добиться резкого повышения эффективности данной работы — среди нескольких тысяч обследованных безошибочно выявляются точечные носители инфекции, подлежащие дальнейшему лечению. Все это позволило существенно снизить нагрузку на государственный бюджет, обремененный производством старого и малоэффективного туберкулинового подкожного теста, известного как реакция Манту.

Стратегия

При формировании научно-исследовательской программы компания МБЦ «Генериум» руководствуется принципами государственной Стратегии «Фарма-2020», утвержденной Правительством РФ в 2009 году. В первую очередь в портфель проектов компании вошли препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также из перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть налажено на территории Российской Федерации.

Стратегия развития компании заключается в постепенном переходе от разработки воспроизведенных препаратов к инновационным разработкам. В настоящее время портфель проектов компании более чем на 50% состоит из оригинальных инновационных препаратов, не имеющих аналогов на мировом рынке.

Средства, полученные от реализации воспроизведенных лекарственных средств, используются для разработки инновационных препаратов и привлечения в Россию новейших технологий и современного уровня знаний, необходимых для разработки эффективных и безопасных препаратов нового поколения. В настоящее время проводится разработка воспроизведенных и инновационных препаратов, предназначенных для применения в онкологии, кардиологии и ангиологии, неврологии, гинекологии, терапии инфекционных болезней, болезней суставов, лечения редких (орфанных) заболеваний.

Научные исследования по отдельным проектам ведутся совместно с ведущими биотехнологическими компаниями Дании, Швейцарии, Германии, Израиля, США, Франции, Кубы.

Область компетенции компании

ООО «МБЦ «Генериум» — научно-исследовательская компания, задачей которой является разработка биотехнологических лекарственных средств и клеточных технологий до этапа промышленного применения. Оснащение компании и компетенция сотрудников позволяют получить практически любой рекомбинантный белок, моноклональное антитело и клеточный продукт, пригодные для промышленного производства и проведения доклинических и клинических исследований. Источником идей для разработки новых и воспроизведенных лекарственных средств являются как собственные наработки компании, так и разработки сторонних компаний, пригодные для лицензирования на территории РФ. Основное условие лицензирования лекарственного продукта или клеточной технологии – возможность организации полного цикла производства на территории РФ и передача всех необходимых «ноу-хау».

Сформированные научно-исследовательские компетенции

  • Молекулярная, клеточная биология, иммунология.
  • Создание клеточных линий, оптимизация процессов пилотного культивирования.
  • Разработка и оптимизация как лабораторного, так и пилотного процесса выделения и анализа терапевтических рекомбинантных белков, моноклональных антител, пептидов.
  • Промышленное производство рекомбинантных белков на основе клеточных линий бактерий и млекопитающих.
  • Клинические исследования.

Работа с персоналом

Команда профессионалов высокого класса – залог успеха проекта Генериум. Непрерывное повышение квалификации и привлечение перспективных молодых специалистов – приоритеты группы компаний.

Ключевыми элементами корпоративной системы подготовки и отбора персонала являются:

  • стажировки в зарубежных биотехнологических компаниях и учебных заведениях;
  • тренинги и мастер-классы ведущих ученых на территории МБЦ «Генериум»;
  • создание научно-образовательного центра совместно с Владимирским государственным университетом им. А. Г. и Н. Г. Столетовых;
  • участие в наиболее значимых российских и международных конференциях и симпозиумах.